하반기 임상 결과 주목
증권사 니덤앤컴퍼니는 2026년 하반기 주요 임상 시험 결과 발표를 앞둔 다섯 개의 바이오 기업을 유망 투자 대상으로 선정했습니다. 이들 기업은 모두 '매수' 의견을 유지하고 있으며, 임상 3상 시험 결과 발표부터 알츠하이머병 관련 정신증 치료제 결과까지 다양한 임상적 촉매를 앞두고 있습니다.
특히, 희귀 간질 환자를 위한 치료제 개발에 집중하는 기업들이 다수 포함되어 있습니다. 이러한 질환들은 현재 치료 옵션이 제한적이며, 임상 시험 결과에 따라 시장의 주목도가 크게 달라질 수 있습니다. 니덤은 이들 기업의 파이프라인과 상업적 잠재력을 종합적으로 평가하여 긍정적인 전망을 제시했습니다.
뇌전증 치료제 개발사 프락시아 테라퓨틱스
프락시아 테라퓨틱스(Praxia Therapeutics)는 2026년 하반기, 광범위한 간질 환자군을 대상으로 한 릴루트리지(relutrigine)의 임상 3상 EMERALD 연구 결과 발표를 앞두고 있습니다. 앞서 파워1(POWER1) 연구 실패와 SCN2A/SCN8A 관련 희귀 간질 환자 대상 릴루트리지의 PDUFA 날짜 지연으로 인해 상반기에는 주가 모멘텀이 제한적이었으나, 하반기 데이터 발표를 통해 반등을 기대하고 있습니다.
이 질환군 환자들은 치료 선택지가 매우 제한적이며, 현재 룬드벡(Lundbeck)의 벡시카세린(bexicarserin)만이 임상 3상 단계에 있으며 2026년 4분기 또는 2027년 1분기 결과가 예상됩니다. 프락시아의 연구에서 환자들의 기준 발작 부담은 28일당 50회 이상으로 심각한 환자군을 대상으로 합니다. 긍정적인 결과가 도출될 경우, 2027년 내 보충 신약 허가 신청(sNDA) 제출이 예상됩니다. 최근 프락시아는 시장 예상보다 적은 2분기 손실을 보고하며 주가 상승에 대한 기대감을 높였습니다. 레이몬드 제임스(Raymond James)는 EMERALD 임상 성공 확률 증가를 근거로 목표 주가를 상향 조정했습니다.
알츠하이머 치매 관련 정신증 치료제 아카디아 파마슈티컬스
아카디아 파마슈티컬스(Acadia Pharmaceuticals)는 9월 또는 10월로 예정된 알츠하이머병 관련 정신증 치료제 레믈리판서린(remlifanserin)의 임상 2상 RADIANT 데이터 발표를 앞두고 매력적인 위험-보상 비율을 제공할 것으로 평가됩니다. 니덤은 해당 연구에서 두 가지 투여 용량 중 최소 하나가 주요 평가 지표를 충족할 확률을 70%로 추정하고 있습니다. 이 연구는 SAPS-H+D에 대한 0.4의 효과 크기를 입증하기 위해 80%의 검정력을 가집니다.
아카디아의 기존 사업 부문은 안정화되었으며, 경영진은 특히 데이브(Daybue)의 전망 개선에 힘입어 2026년 가이던스를 중간값 기준 2% 상향 조정했습니다. 최근에는 5세 이상 레트 증후군 환자 치료를 위한 DAYBU에 대한 유럽위원회 승인을 획득했습니다. UBS 또한 알츠하이머병 관련 정신증 치료제에 대한 레믈리판서린 임상 시험에 대한 낙관론을 바탕으로 목표 주가를 높였습니다.
파이프라인 강화 나선 바이오젠
바이오젠(Biogen)은 2029년까지 총 8건의 임상 3상 시험 결과 발표를 앞두고 있으며, 상업적 포트폴리오 전망도 개선되었습니다. 아펠리스(Apellis) 인수 계약으로 확보한 두 가지 품목과 다섯 개의 성장 동력 품목이 기존 사업의 중폭 감소세를 상쇄하며 5년간 연평균 복합 성장률(CAGR)을 저폭으로 이끌 것으로 예상됩니다. 성공적인 임상 결과를 바탕으로 파이프라인에서 총 70억 달러 이상의 잠재적 최고 매출을 달성할 수 있습니다.
다음 파이프라인 업데이트로는 2026년 4분기 루푸스 신염(SLE) 및 2027년 중반 피부홍반성 루푸스(CLE)에 대한 리티필리맙(Litifilimab) 임상 3상 결과가 있습니다. 파이퍼 샌들러(Piper Sandler), RBC 캐피탈, H.C. 웨인라이트 등 다수의 분석가들이 바이오젠의 파이프라인 전망을 근거로 목표 주가를 상향 조정했습니다. 또한, 바이오젠은 전사적 CRM(고객 관계 관리) 시스템 구축을 위해 비바 시스템즈(Veeva Systems)를 선정했다고 발표했습니다.
성장 동력 갖춘 악솜 테라퓨틱스
악솜 테라퓨틱스(Axsome Therapeutics)의 주가는 올해 들어 21% 상승했으며, 주요 우울 장애 치료제 오벨리티(Auvelity)의 성장이 지속되고 있습니다. 또한 6월 출시된 알츠하이머병 관련 초조 증상 적응증에서도 긍정적인 초기 출시 지표를 보이고 있습니다. 폭식 장애 치료제 솔리암페톨(solriamfetol)의 임상 3상 ENGAGE 연구 결과 발표 역시 향후 중요한 촉매제가 될 전망입니다.
악솜 테라퓨틱스는 2026년 2분기 매출이 분석가들의 예상치를 상회했다고 보고했으며, 이는 오벨리티의 견조한 판매 실적에 힘입은 결과입니다. 실적 발표 후, 구겐하임(Guggenheim) 및 미즈호(Mizuho)를 포함한 여러 투자 기관들이 목표 주가를 올렸습니다. 회사는 또한 2분기 실적 발표와 함께 주요 우울 장애 치료제 오벨리티의 성장세와 알츠하이머병 관련 초조 증상 적응증에서의 긍정적인 초기 출시 지표를 발표했습니다.
새로운 작용 기전 기대하는 알케르메스
알케르메스(Alkermes)는 2026년 3분기 말로 예상되는 ALKS-7290의 임상 1b상 데이터 발표를 시작으로, 연말 또는 2027년 초에는 특발성 과다수면증 치료제 알릭소렉스톤(alixorexton)의 VIBRANCE-3 연구 데이터 발표까지 이어지는 오렉신(orexin) 프랜차이즈에 대해 낙관적인 전망을 보이고 있습니다. 알케르메스 주가는 올해 들어 68% 상승했습니다.
알케르메스는 2분기 실적 발표에서 매출과 수익 모두 분석가들의 예상을 뛰어넘었으며, 자체 개발 제품 판매는 전년 동기 대비 34% 증가했습니다. 또한 최근 신용 계약을 개정하여 기간 대출 금리를 인하하는 등 재무 구조 개선에도 힘쓰고 있습니다. 이처럼 알케르메스는 새로운 작용 기전을 가진 약물 개발을 통해 지속적인 성장을 추구하고 있습니다.